Thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer được cấp phép khẩn cấp

Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) trong ngày thứ Tư đã chấp thuận cấp phép khẩn cấp cho thuốc điều trị COVID-19 của hãng dược phẩm Pfizer, đây có thể coi như mốc bước ngoặt nhiều khả năng sẽ giúp ích rất nhiều cho việc cách mạng hóa cuộc chiến chống virus corona.

Theo CNBC, thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer được khuyến cáo nên dùng cho người có rủi ro bộc phát triệu chứng nặng, thuốc có thể được cung cấp cho bệnh nhân ngay từ cuối tuần này.

CEO của Pfizer, ông Albert Bourla, nói với CNBC công ty đã chuyển một số lượng thuốc nhất định đến nhiều địa điểm tại Mỹ để thuốc có thể được kê đơn ngay khi FDA cấp phép. Trung tâm Kiểm soát và Ngăn ngừa Dịch bệnh Mỹ (FDA) dự kiến sẽ nhanh chóng cấp phép và tạo điều kiện phù hợp nhất cho hoạt động lưu thông thuốc.

FDA chấp thuận dùng thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có triệu chứng nhẹ cho đến trung bình có khả năng phải nhập viện hoặc đương đầu với rủi ro tính mạng bị đe dọa. Cơ quan này nói rằng thuốc này cần phải được kê đơn để bệnh nhân sử dụng trong vòng 5 ngày phát hiện những triệu chứng đầu tiên.

Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển thuốc tại FDA, ông Patrizia Cavazzoni, nhận xét: “Việc được FDA cấp phép mới đây là lần đầu tiên COVID-19 được điều trị bằng thuốc đường uống, đây có thể coi như bước tiến quan trọng trông cuộc chiến chống lại đại dịch COVID-19 trên toàn cầu. Việc cấp phép này mang đến công cụ mới nhằm ứng phó với COVID-19 ở thời điểm quan trọng của đại dịch COVID-19 khi mà biến chủng mới đang xuất hiện và nó mang đến cách chữa trị mới dễ tiếp cận hơn với các bệnh nhân rủi ro cao”.

Vào ngày thứ Tư, công ty tái khẳng định việc sẵn sàng chuyển thuốc tại Mỹ ngay lập tức.

Trong khi FDA nói rằng vắc xin là phòng tuyến bảo vệ đầu tiên chống lại COVID-19, thuốc điều trị mới mang đến công cụ mới trong cuộc chiến chống lại virus corona. Dù rằng vắc xin cho đến nay đã chứng minh được hiệu quả trong việc ngăn các triệu chứng COVID-19 nặng, ngành y tế vẫn cần thuốc để điều trị cho hàng chục triệu bệnh nhân tại Mỹ vốn chưa tiêm vắc xin.

Thuốc điều trị COVID-19 nếu được vận chuyển đúng thời điểm, sẽ có thể giúp ngăn được áp lực lên hệ thống y tế trong bối cảnh sự lây nhiễm liên quan đến biến chủng Omicron tăng chóng mặt.

Còn theo giám đốc Trung tâm vắc xin thuộc Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia – ông Paul Offit và đồng thời là một tư vấn viên cho FDA, diễn biến mới có thể coi như thông tin tốt, dù vậy việc tiêm vắc xin đầy đủ cho người chưa tiêm vẫn nên được coi như mục tiêu tối cao.

Trong cuộc phỏng vấn qua điện thoại, ông Offit nói: “Liệu bạn có chấp nhận uống thuốc này thay cho tiêm vắc xin COVID-19 hay không? Tôi nghĩ câu trả lời cho nó là có. Chính vì vậy thuốc điều trị COVID-19 rất có ý nghĩa với khoảng 40 đến 50 triệu người tại Mỹ vốn đã từ chối tiêm vắc xin. Nó có thể giúp họ không phải nhập viện”.

Cho đến nay, chính phủ Mỹ đã ký mua 10 triệu liều thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer có tên Paxloid trong thỏa thuận trị giá 5 tỷ USD. Vào tháng 11/2021, Tổng thống Mỹ Joe Biden nói rằng chính quyền của ông đang cố gắng đảm bảo rằng việc chữa trị miễn phí và dễ tiếp cận. Thuốc điều trị COVID-19 sẽ có thể được chuyển đến các cơ sở khám chữa bệnh ngay từ đầu năm 2022 và tiếp tục trong suốt cả năm.

Hãng dược phẩm Merck cũng đã ký kết hợp đồng với chính phủ Mỹ để cung cấp ít nhất 3 triệu liều thuốc điều trị COVID-19 có tên molnupiravir dù thuốc này vẫn đang chờ được cấp phép. Hợp đồng Merck ký với chính phủ Mỹ trị giá 2,2 tỷ USD. FDA hiện từ chối bình luận về thuốc của Merck.

Thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer được sử dụng cùng với thuốc điều trị HIV 2 lần mỗi ngày. Thuốc của Pfizer được đánh giá có hiệu quả đến 89% trong ngăn tỷ lệ nhập viện.