Bộ Y tế nói gì về 7.000 hồ sơ cấp phép thiết bị y tế đang tồn đọng?

Ngày 24-3, Bộ Y tế gặp mặt báo chí cung cấp thông tin về những vấn đề nóng của ngành y tế thời gian qua, trong đó có việc thiếu thuốc, vật tư y tế kéo dài.

Trả lời câu hỏi của báo chí về việc còn khoảng 7.000 hồ sơ cấp phép trang thiết bị y tế đang tồn đọng, nhiều hồ sơ đã nộp từ rất lâu chưa được xét, ông Nguyễn Tử Hiếu, Phó Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (Bộ Y tế), cho biết theo quy định của Nghị định 98 của Chính phủ, Bộ Y tế đã tổ chức thẩm định hồ sơ và cấp số lưu hành. Tuy nhiên, do số lượng hồ sơ nhiều, trong thời gian qua đã xảy ra một số vụ việc dẫn đến có tâm lý e ngại trong việc đọc và thẩm định hồ sơ của các chuyên gia độc lập.

Đại diện Bộ Y tế nói về lý do 7.000 hồ sơ cấp phép trang thiết bị y tế đang tồn đọng

Ngoài ra, theo ông Hiếu, nhân lực trực tiếp làm công tác quản lý, xử lý hồ sơ tại Bộ Y tế rất thiếu. Tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế hiện chỉ có 7 chuyên viên trực tiếp làm công tác quản lý, xử lý hồ sơ, ngoài thẩm định hồ sơ còn phải kiêm nhiệm nhiều nhiệm vụ khác.

"Tới đây, sau khi chuyển đổi thành Cục cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (theo Nghị quyết 95 của Chính phủ), nhân lực của chúng tôi sẽ tăng số lượng, có thể đẩy nhanh giải quyết hồ sơ tồn đọng hiện nay"- ông Hiếu nói.

Bên cạnh đó, theo ông Hiếu, các đơn vị đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành được 5 lần sửa đổi, bổ sung hồ sơ kể từ ngày Bộ Y tế có yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Qua thống kê, có hơn 90% hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành phải đề nghị sửa đổi bổ sung. Để đẩy nhanh việc thẩm định hồ sơ, cấp đăng ký lưu hành, hiện Bộ Y tế đã sửa đổi, bổ sung quy trình tiếp nhận, thẩm định, cấp, hậu kiểm và thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế theo hướng chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm.

Chia sẻ thêm về giải pháp xử lý tồn đọng hồ sơ xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, ông Hà Anh Đức, Chánh văn phòng Bộ Y tế, cho biết Bộ Y tế đang tiếp tục triển khai các biện pháp từng bước tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong mua sắm, đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế, thanh toán chi phí BHYT.

Bộ Y tế họp báo cung cấp thông tin về công tác y tế

Nổi bật là triển khai thực hiện Nghị định 07 và Nghị quyết 30 vừa ban hành đầu tháng 3, nhằm tháo gỡ các nút thắt trong mua sắm, sử dụng trang thiết bị y tế, giải quyết rốt ráo vấn đề thiếu hóa chất, thiết bị y tế trong thời gian qua.

"Tuy nhiên, đây chỉ là những giải pháp "tức thời", có hiệu lực trong thời gian ngắn. Các cơ sở y tế mong muốn có biện pháp "dài hơi", ổn định để chấm dứt triệt để tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế, để cả người bệnh lẫn bác sĩ đều yên tâm khám chữa bệnh. Chính sách muốn bền vững phải thông qua hành lang pháp lý. Hoàn thiện hành lang pháp lý là 1 trong 6 nhiệm vụ hàng đầu mà ngành y tế đặt ra trong năm 2023"- ông Đức nói.

Ông Đức cho biết Bộ Y tế sẽ xây dựng, kiến nghị, đề xuất sửa đổi nhiều Luật có liên quan như Luật Đấu thầu sửa đổi, Luật Dược sửa đổi, Luật Giá, xây dựng Luật Trang thiết bị, Nghị định về tự chủ, xã hội hóa trong lĩnh vực y tế... Khi các vấn đề được Luật hóa thì các giải pháp sẽ được bền vững hơn".