Thuốc Cefpodoxime Proxetil, thuốc Rhetanol Fort bị đình chỉ lưu hành, thu hồi

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Cefpodoxime Proxetil Tables USP 100mg do thuốc này không đảm bảo chất lượng .

Theo đó, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành toàn bộ mặt hàng thuốc Cefpodoxime Proxetil Tables USP 100mg, SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd., Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 ( tên mới là Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha ) nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi thông báo thu hồi về Cục trước ngày 21/11/2016

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Thanh Hóa kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành

Được biết, thuốc Cefpodoxime Proxetil 100mg được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn như: Nhiễm khuẩn hô hấp trên bao gồm viêm tai giữa cấp, viêm xoang, vêm amiđan, viêm họng; viêm phổi cấp tính mắc phải trong cộng đồng; nhiễm lậu cầu cấp chưa có biến chứng; nhiễm khuẩn đường tiểu chưa có biến chứng; nhiễm khuẩn da và cấu trúc da.

Thuốc Rhetanol Fort bị Sở Y tế Hà Nội đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn thành phố

Liên quan đến chất lượng thuốc, Sở Y tế Hà Nội cũng đã ra văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội đã ra thông báo chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố với thuốc viên nén bao phim Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg), SĐK: VD-22753-15, số lô: 511215, NSX: 24.12.15, HD: 12.18, do Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai (địa chỉ: 221B Phạm Văn Thuận, Tân Tiến, TP. Biên Hòa, Đồng Nai) sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội đã có phiếu kiểm nghiệm số 2526/KNT-16 về thuốc viên nén bao phim Rhetanol Fort, SĐK: VD-22753-15, số lô: 511215, do Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai sản xuất, nơi lấy mẫu là nhà thuốc Linh Dương (số 30 lô A, khu 7,2ha, phường Vĩnh Phúc, quận Ba Đình). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu nhà thuốc Linh Dương ngừng kinh doanh, bán lẻ loại thuốc không đảm bảo chất lượng nêu trên. Đồng thời, thông báo tới nhà phân phối, tiến hành biệt trữ và xử lý toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế trước ngày 30/11/2016.

Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi và đưa vào biệt trữ lô thuốc Rhetanol Fort không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã cần thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở và báo cáo về Sở Y tế Hà Nội.

Được biết, thuốc nén bao phim Rhetanol Fort thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm được chỉ định dùng giảm đau tạm thời trong điều trị chứng đau nhức nhẹ và vừa có nguồn gốc không phải nội tạng như: đau răng, nhức đầu, nhức bắp thịt, đau bụng kinh , đau do phẫu thuật. Thuốc này cũng được dùng để giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, cảm.