Thuốc kém chất lượng đang bành trướng

Trong khi tình trạng thuốc giả được coi là giảm thì thuốc kém chất lượng lại ngày càng nhiều. Do vậy, cơ quan quản lý dược đã yêu cầu nhiều Cty, kể cả Cty đến từ những quốc gia có nền công nghiệp dược phát triển phải bỏ tiền tự gửi mẫu đi kiểm tra 100% lô thuốc trước khi đưa ra lưu hành, và họ cũng phải tiếp tục thường xuyên giám sát chất lượng.

Men vi sinh chỉ như khoai mì

Theo kết quả lấy mẫu xét nghiệm ngẫu nhiên của cơ quan công an, trong 2 sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa cho trẻ em Traly Bio (của Cty TNHH TM dược phẩm Trang Ly) và cốm vi sinh ZinciBio Plus (Cty TNHH công nghệ Intech Pharm sản xuất, do Cty CP dược phẩm Hà Nam phân phối), một số chỉ số men của 2 sản phẩm này thấp hơn kết quả công bố. Các chỉ số men trong cốm vi sinh ZinciBio Plus gần bằng “0” và việc sử dụng cốm cho dù nhiều đến mấy cũng là vô ích.

Ngày 13.9, tại Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu – chợ bán buôn thuốc lớn nhất Hà Nội, Công an kinh tế quận Thanh Xuân và Đội quản lý thị trường số 12 đã lấy mẫu xét nghiệm một lần nữa đối với sản phẩm cùng lô có dấu hiệu kém chất lượng nói trên để đưa ra kết luận cuối cùng. 

Đây chỉ là một trong số rất nhiều vụ kinh doanh thuốc, thực phẩm chức năng kém chất lượng mà cơ quan chức năng phát hiện trong thời gian gần đây. 

Thuốc kém liên tục bị thu hồi

Ngày 16.8 vừa qua, Cục Quản lý dược VN đã ban hành 5 văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc kém chất lượng trên thị trường VN. 

Cụ thể thuốc LODIPINE-C (Amlodipine Besylate Tablets 5 mg), SĐK: VN-6911-08do Cty Cooper Pharma India sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; thuốc viên nén bao phim Cetirizine Hydrochloride 10mg, SĐK: VN-7880-09, lô: WCH2004E; hạn dùng: 15.11.2015 do Cty Windlas Biotech Limited India sản xuất; thuốc viên nang Podoprox – 200 (Cefpodoxime 200mg), SĐK: VN-9944-10, do Cty Axon Drugs Pvt. Ltd, India sản xuất; Paracetamol Infusion 10mg/ml do Cty Marck Biosciences Ltd., India sản xuất SĐK: VN-14902-12, lô 14820496; hạn dùng: 6.12.2014.

Từ 1.1.2011 – 15.7.2013 đã có 137 thuốc bị Cục Quản lý dược VN yêu cầu thu hồi thuốc do vi phạm chất lượng trên thị trường. Và đỉnh điểm về nỗi lo ngại thuốc kém chất lượng, ngày 11.9 vừa qua, cục tiếp tục đưa ra danh sách tới 37 Cty mà từ ngày 1.10.2013 phải kiểm tra 100% số lô thuốc nhập khẩu trước khi đưa ra thị trường. Lý do là từ  1.1.2011 - 31.8.2013 các Cty này đã bị phát hiện đưa các loại thuốc vi phạm chất lượng ra lưu hành. 

Sau khi thuốc được thông quan, 37 Cty dược phải chuyển về bảo quản tại các kho đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Sau đó, lấy mẫu, gửi mẫu thuốc tới các viện kiểm nghiệm thuốc. Và thuốc chỉ được phép đưa ra lưu thông, phân phối khi các lô đã được lấy mẫu và kiểm tra đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trong quá trình lưu hành vẫn tiếp tục theo dõi, giám sát chất lượng thuốc theo quy định. Chi phí cho việc này, doanh nghiệp phải tự chịu.

Trong 37 Cty nhận được “trát” này, nhiều nhất là Ấn Độ có 24 Cty, Hàn Quốc 4 Cty... Nhưng ngay cả những Cty thuộc các cường quốc trong công nghiệp dược cũng có trong danh sách như  Apotex Inc (Canada), Cty Pfizer PGM (Pháp), Cty Denk Pharma GmbH & Co. KG. (Đức), Cty Robinson Pharma, Inc., (Mỹ)...

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), tỉ lệ thuốc giả được phát hiện có giảm, nhưng thuốc không đạt chất lượng lại có chiều hướng gia tăng. Trong 2 năm 2012 - 2013, trong số 32 – 35 nghìn mẫu được kiểm tra mỗi năm, tỉ lệ thuốc kém chất lượng dao động khoảng hơn 3%. 

Cũng như thuốc giả, thuốc kém chất lượng là mặt hàng mà chỉ có các cơ quan chức năng, bằng các nghiệp vụ chuyên môn mới có thể phát hiện ra được. Tuy nhiên, thuốc giả về mặt cảm quan còn có thể phát hiện bằng đối chiếu thấy sự khác nhau trong mẫu mã, bao bì của thuốc thật, còn đối với thuốc kém chất lượng, khi nhà sản xuất đã cố tình làm, cái giá phải trả cho việc mua phải thuốc giả, thuốc kém chất lượng là sức khỏe và thậm chí cả tính mạng con người.

Theo nhóm PV